α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）

国械注准20153401996

国械注准20153401996

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）

第三类

R1: 4×450Ml; 2×300mL; 3×80mL; 2×90mL; 10×60mL; 3×60mL; 3×40mL; 1×60mL; 1×20mL。

试剂R1成份： 磷酸盐基质的2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 ，100mmol/L。

本产品用于体外定量测定人血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂在2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-08-03

2025-08-02

2019-01-11 “注册人名称：上海蓝怡科技股份有限公司；注册人住所：上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室；生产地址：上海市闵行区友东路85号一层”变更为“注册人名称：蓝怡科技集团股份有限公司；注册人住所：上海市闵行区北横沙河路468弄152号；生产地址：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼;”。 2020-07-21 “生产地址:上海市闵行区北横沙河路468弄152号2