金属解剖型接骨板

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注册证编号

国械注准20173134301

注册人名称

国械注准20173134301

注册人住所

天津空港经济区经一路318号

生产地址

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

产品名称

金属解剖型接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料为TA3G纯钛材料、TC4钛合金材料或GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛和钛合金材料的产品表面分为着色和非着色两种形式，包装分为灭菌和非灭菌包装。

适用范围

该产品用于骨科手术时做骨折断端连接用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-23

有效期至

2027-08-15

变更情况

2020-09-30 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2022-02-08 1.结构及组成由“该产品材料为TA3纯钛、TC4钛合金材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛、钛合金材料的产品表面分为着色和非着色两种形式。包装分为灭菌和非灭菌包装。”变更为“该

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