器械数据库

射频消融电极

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20232010309
注册人名称
赣械注准20232010309
注册人住所
江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼(委托生产)
产品名称
射频消融电极
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成,可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯、清洁片、可拔插电极刀头。GY4-MA为可拔插电极刀头,根据用户需求同时配置多种电极刀头。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。电极刀头的金属材质有不锈钢、铜、钨、银合金,金属表面可镀/涂层聚四氟乙烯、银、金;手柄或镊柄采用ABS或TPU;电缆线采用铜芯电线表面裹绝缘材料。
适用范围
作为手术设备附件,与射频发生器和/或高频发生器配合使用,或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、冲/吸的应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
/
有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于射频消融手术。射频消融手术是一种通过高频电流产生的热能来破坏异常组织的方法,常用于治疗肿瘤、心律失常等疾病。 射频消融电极的特点是具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料制成,能够将高频电流传输到患者体内的目标组织,通过产生热能来破坏异常组织。射频消融电极具有较小的体积和良好的灵活性,能够适应不同手术场景的需求。 射频消融电极通常由导电材料、绝缘材料和连接器组成。导电材料通常采用高导电性的金属材料,如不锈钢或钛合金,以确保电流的传输效果。绝缘材料则用于包裹导电材料,以防止电流泄漏和保护周围组织。连接器用于将电极与射频发生器连接,以提供电流源。 根据不同的手术需求,射频消融电极可以分为不同类型。常见的类型包括单极射频电极和双极射频电极。单极射频电极只有一个导电材料,适用于较小的病灶消融。双极射频电极则有两个导电材料,能够提供更大的热能范围,适用于较大的病灶消融。 总之,有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料、绝缘材料和连接器组成,可以根据手术需求选择不同类型的电极。射频消融电极在医疗领域中有着广泛的应用,为患者提供了一种有效的治疗方法。
完整内容查看产品百科