球囊扩张导管

苏械注准20162021195

苏械注准20162021195

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

球囊扩张导管

第二类

不带导丝：BD-06(08/10/12/14/16/18/20/22/25/28/30/35/40）20（30/40/50/60/80/100)-28(32)-600(1100/1600/1800/2300);带导丝：BD-06(08/10/12/14/16/18/20/22/25/28/30/35/40）20（30/40/50/60/80/100)-28(32)-600(1100/1600/18

球囊扩张导管由球囊、显影环、外导管、手柄组件、支撑杆和护套管组成，选配件导丝由安全软弹簧和导丝组成。根据球囊直径、球囊长度、可通过钳道孔直径及工作长度分为不同的规格，配套用导丝最大直径分别为0.8mm、1. 0mm两种规格。 该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2026-05-19

2023-10-30生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”