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一次性使用手术衣

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注册证编号
豫械注准20232140316
注册人名称
豫械注准20232140316
注册人住所
河南省长垣市丁栾镇双创园
生产地址
河南省长垣市丁栾镇双创园
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型。
结构及组成
手术衣由前身、后身、袖子、系带组成(前身、袖子处设有关键区域);I型由非织造布缝制而成,II型由非织造布热压而成,非织造布均为聚丙烯纺粘/熔喷/纺粘法非织造布。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-06
有效期至
2028-04-26
变更情况
2023-06-01 注册人名称由“河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司”变更为“河南琪乐医疗器械有限公司”。注册人住所由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。2024-03-06生产地址由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。