免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

京械注准20152400098

京械注准20152400098

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：24mL;1，试剂2：8mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。

组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液ge;20mmol/L聚乙二醇6000ge;2.5%氯化钠ge;1%试剂2：羊抗人免疫球蛋白M抗血清ge;50ml/L校准品组成牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：500mg/dL该校准品为牛血清基质液体校准品质控品组成水平1：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：80mg/dL水平2：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：160mg/dL该质控品为牛血清基质液体质控品

该试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2023-11-29

2029-05-26

/