硬性接触镜润滑液

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注册证编号

国械注准20233160608

注册人名称

国械注准20233160608

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

生产地址

北京市昌平区昌盛路12号院11号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼；山东省烟台市蓬莱区经济开发区振兴路197号（委托生产）

产品名称

硬性接触镜润滑液

管理类别

第三类

型号规格

型号：RWS-1；规格（净含量）：5 mL、10 mL、15 mL、30mL。

结构及组成

一种无菌、等渗水溶液；含聚六亚甲基双胍（PHMB）、聚乙烯基吡咯烷酮（PVP K90）、α-丙二醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、硼酸、氯化钠以及十水合四硼酸钠等成分。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期2年。

适用范围

用于硬性角膜接触镜的润滑和湿润。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-09

有效期至

2028-05-08

变更情况

2023-12-15 载明生产地址由:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼；山东省烟台市蓬莱区经济开发区振兴路197号（委托生产） 2024-01-08 载明生产地址由:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼;载明生产地址变更为:北京市

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