一次性使用导尿包

苏械注准20182660600

苏械注准20182660600

扬州市头桥镇工业园

扬州市头桥镇工业园南华路1号

一次性使用导尿包

第二类

A型、B型

一次性使用导尿包按导尿管型式和配置不同分为A型和B型两种，A型由导尿管（单腔无球囊，2.7mm-6.7mm）、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；B型由导尿管（双腔有球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；两型均可选配棉球、棉球（碘伏）、液体推注器、方巾、硅油棉球、试管、托盘/小方盘/腰盘。导尿包中的引流袋和托盘采用符合GB/T15593的医用PVC制成；治疗巾、方巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成；纱布叠片采用符合YY/T0331的医用脱脂纱布制成；棉球采用符合YY/T0330的医用脱脂棉制成；试管、镊子采用符合GB/T12671的聚苯乙烯树脂制成；橡胶外科手套、橡胶检查手套采用符合GB7543和GB10213中的天然胶乳制成；导尿管采用天然胶乳材料制成；硅油和碘伏采用符合中华人民共和国药典（2015年版）的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供导尿用

略

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-12-07

2023-03-18

/