白介素—6（IL—6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232400300

粤械注准20232400300

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

白介素—6（IL—6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

试剂盒由试剂工作液、校准品（选配）和质控品（选配）组成，其中试剂工作液由磁珠包被物（R1）和吖啶酯标记物（R2）组成。 磁珠包被物（R1）：包被着抗白介素-6抗体（小鼠单克隆）的超顺磁性微粒。 吖啶酯标记物（R2）：吖啶酯标记物（R2）：抗白介素-6抗体（小鼠单克隆）-吖啶酯标记物。 校准品、质控品：含不同浓度白介素-6抗原（重组抗原）的冻干品。

用于定量测定人体血清、血浆中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，在机2～8℃稳定性为28天。 校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。 质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。

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无

广东省药品监督管理局

2023-02-17

2028-02-16

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