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金属接骨板
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注册证编号
国械注准20153130353
注册人名称
国械注准20153130353
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品结构为异型，属于解剖型接骨板。产品采用符合GB/T 13810规定的纯钛材料及GB 4234规定的不锈钢材料制造，表面无着色，灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
与接骨螺钉配合使用。用于四肢骨折、锁骨骨折、骨盆及髋臼骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
变更情况
2020-03-09 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。
2022-01-10 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股
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