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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
湘械注准20242020028
注册人名称
湘械注准20242020028
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
产品由软头、内芯、包覆层和涂层组成。软头由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，内芯由镍钛合金（NiTi）制成，斑马导丝包覆层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；泥鳅导丝包覆层由聚氨酯（TPU）制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成。斑马导丝无涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-15
有效期至
2029-01-14
变更情况
/
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