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一次性使用医用口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140218
注册人名称
湘械注准20202140218
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼一层至六层
生产地址
长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂式。规格:CY01、CY02、CY03、EY01、EY02、EY03、EY04。
结构及组成
由口罩面体、鼻夹、口罩带制成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成,内层、外层为纺粘无纺布,中层为熔喷布。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-20
有效期至
2025-07-16
变更情况
变更时间:2021-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第16栋102、 2楼、3楼”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼一层至六层”。 变更时间:2020-10-10 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南恒昌医药有限公司”变更为“湖南恒昌医药集团股份有限公司”。