一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20173660893

注册人名称

国械注准20173660893

注册人住所

广西岑溪市玉梧大道紫坭工业园区155平台

生产地址

广西岑溪市玉梧大道紫坭工业园区155平台

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

B-1,B-2,B-3;静脉针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm。

结构及组成

产品由输液器和静脉输液针组成。输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、三通滴管或二通滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器和外圆锥接头组成。其中空气过滤器或进气器件、三通滴管或二通滴管、注射件为可选配件。产品制造材料为聚氯乙烯,聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、天然橡胶和SUS304不锈钢。产品灭菌方式是采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于人体静脉注、输药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-09

有效期至

2022-06-08