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弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体四项联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401097
注册人名称
国械注准20153401097
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体四项联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测试剂、吸管。（具体内容详见产品说明书 ）
适用范围
本产品用于体外定性测定人血清或血浆中的弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
2020-09-23 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。
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