降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20182400036

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北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;15mL，试剂2：2;5mL； 试剂1：4;15mL，试剂2：4;5mL；试剂1：8;15mL，试剂2：8;5mL； 试剂1：16;15mL，试剂2：16;5mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL； 试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL，试剂2：3;10mL； 试剂1：4;30mL，试剂

试剂1： 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 聚乙二醇 3% Proclin-300 0.1% 试剂2： 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 降钙素原抗体胶乳颗粒 1% Proclin-300 0.1% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 降钙素原目标浓度分别为： 水平1：0.00ng/mL；水平2：0.63ng/mL；水平3：1.25ng/mL； 水平4：10.00ng/mL；水平5：40.00ng/mL；水平6：80.00ng/mL。 质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 降钙素原目标浓度范围： 水平1：（0.50～2.00）ng/mL、水平2：（2.00～10.00）ng/mL。 注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。

2℃～8℃，避光环境中，有效

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-11-08

2028-01-28

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