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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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注册证编号
苏械注准20242061153
注册人名称
苏械注准20242061153
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
AKYSNGA、AKYSNGB
结构及组成
该产品由插入部（含头端部、弯曲部、插入管）、操作部（手柄、上下角度控制拨杆）、插头部和附件（止液阀）组成。T型止液阀、Y型止液阀可选配。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：AKYDNJA）配套使用,经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-23
有效期至
2029-05-22
变更情况
/
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