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动态心电图机

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注册证编号
鲁械注准20232070063
注册人名称
鲁械注准20232070063
注册人住所
济南市高新区正丰路554号3号科研楼603室-1
生产地址
济南市历下区中海紫御东郡53号楼103
产品名称
动态心电图机
管理类别
第二类
型号规格
H12 Pro。
结构及组成
动态心电图机由主机、锂电池、心电导联线、存储卡组成。主机部分包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分、4G模块、嵌入式软件。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
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医用诊察和监护器械中的动态心电图机是一种用于记录和分析患者心电图的设备。它能够实时监测患者的心电信号,并将其转化为可视化的波形图,以帮助医生进行诊断和监护。 动态心电图机具有以下特点: 1. 高精度:动态心电图机采用先进的信号处理技术,能够准确地捕捉和记录患者的心电信号,确保诊断结果的准确性。 2. 便携性:动态心电图机通常采用小巧轻便的设计,方便患者携带和使用。患者可以将设备固定在身体上,进行日常活动,从而获得更真实的心电图数据。 3. 高效性:动态心电图机能够连续记录患者的心电信号,通常可持续监测数小时甚至数天。这种连续监测的方式可以更好地捕捉到患者的心电异常,提高诊断的准确性。 动态心电图机通常由以下几个组成部分构成: 1. 电极:用于接触患者的皮肤,将心电信号传输到设备中。 2. 数据采集器:负责接收和处理电极传输的心电信号,并将其转化为可视化的波形图。 3. 存储设备:用于存储记录的心电图数据,以便医生进行后续的分析和诊断。 4. 分析软件:用于对心电图数据进行分析和解读,帮助医生判断患者的心脏健康状况。 根据不同的应用需求,动态心电图机可以分为多种类型,如24小时动态心电图机、48小时动态心电图机等。这些不同类型的设备在监测时间、数据存储容量等方面有所差异,医生可以根据具体情况选择适合的设备进行使用。 总之,动态心电图机是一种重要的医用诊察和监护器械,具有高精度、便携性和高效性等特点。它能够帮助医生准确诊断和监测患者的心脏健康状况,为患者提供更好的医疗服务。
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