血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400336

注册人名称

鲁械注准20192400336

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL；试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL；试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL；

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（6.06g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）。试剂2： SAA抗体胶乳（0.10～0.40(百分比)）。校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（浓度见标签）。质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A（浓度见标签）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

1. 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月；2. 试剂开瓶后在2～8℃、避光条件下有效期为15天；3. 校准品、质控品开瓶后2～8℃、避光密封保存有效期为7天；

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局