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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20143142359
注册人名称
国械注准20143142359
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
持续给液型:WZ-6522-1,WZ-6522-2,WZ-6522-3,WZ-6522-4,WZ-6522-5,WZ-6522-6,WZ-6522-7,WZ-6522-8,WZ-6522-9,WZ-6522-10,WZ-6522-01,WZ-6522-02,WZ-6522-03,WZ-6522-04,WZ-6522-05,WZ-6522-06,WZ-6522-07,WZ-6522-08,WZ-65
结构及组成
由固定夹、保护外壳、贮液囊、管路、护帽、加液口、药液过滤器、回抽针、端口护帽、端口接头、自控给液装置(PCA给液装置)、流量控制管、直通、止流夹组成。给液参数:充装容量为100、275mL;标称流量为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、13、16、0.2、0.5mL/hr;标称自控给液量为0.2、0.5、1、2mL/次;标称自控给液再充装时间:8、15、30min。加液口、回抽针、药液过滤器、止流夹、固定夹、直通、护帽、PCA给液装置、端口护帽和端口接头原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),管路、流量控制管原材料为聚氯乙烯(PVC),保护外壳原材料为丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)及聚碳酸酯(PC)、贮液囊原材料为硅橡胶。
适用范围
临床用于微量给药治疗中持续注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2017-05-08 “生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层。”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园。”。 2021-03-22 企业申请新增型号“WZ-6522-R 2 / 4 / 6 / 8,WZ-6522-R 4 / 6 / 8 / 10,WZ-6522-0R 2 / 4 / 6 / 8,WZ-6522-0R
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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