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人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

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注册证编号
闽械注准20212400172
注册人名称
闽械注准20212400172
注册人住所
厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址
厦门市海沧区新园路120号503、1203单元
产品名称
人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
检测卡:包被有鼠抗SAA单抗和羊抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维素膜,荧光微球标记的鼠抗SAA单抗的玻璃纤维结合垫,吸水纸; 样本稀释液:pH8.0 Tris-HCl; ID卡:含校准曲线。.
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中人血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,作为感染性疾病早期炎症的敏感指标。.
产品储存条件及有效期
在2~30℃、湿度小于80%的条件下保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
2023年05月07日 1、生产地址由“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼;厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼”变更为“厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼”。 2023年08月28日 1、住所由“厦门市海沧区新园路120号503单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之七十四单元”; 2、生产地址由“