血清淀粉样蛋白A校准品

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注册证编号

苏械注准20222402250

注册人名称

苏械注准20222402250

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

产品名称

血清淀粉样蛋白A校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL。

结构及组成

校准品主要成分为重组血清淀粉样蛋白A抗原，并含有稳定剂。校准品C0:血清淀粉样蛋白A浓度为0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C1:血清淀粉样蛋白A浓度为10±1.0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C2:血清淀粉样蛋白A浓度为20±2.0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C3:血清淀粉样蛋白A浓度为50±5.0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C4:血清淀粉样蛋白A浓度为100±10.0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）；校准品C5:血清淀粉样蛋白A浓度为200±20.0μg/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液（50mmol/L，pH7.5±0.1）。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

产品储存条件及有效期

1.2～8℃保存，未开封前，产品有效期为20个月。 2.开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 3.生产日期和失效日期见包装标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-27