医用腹部垫

浙食药监械（准）字2014第2640376号

浙食药监械（准）字2014第2640376号

绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村

绍兴市越城区皋埠镇大皋埠村

医用腹部垫

第二类

非无菌型（带或不带X光线），无菌型（带或不带X光线）

产品由医用脱脂纱布裁剪、折叠、缝制而成。脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求；产品应洁净、无异味、毛边、杂质、污渍等缺陷，所带X光线的硫酸钡含量应≥60%，且具有不透性；非无菌型产品细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌；无菌型产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

供医疗单位作外科手术时使用。

非无菌型产品，使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-04-01

2018-03-31

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