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粪便隐血试剂组(双联法)

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贝索 粪便隐血试剂组(双联法) 100Tests
贝索 粪便隐血试剂组(双联法) 100Tests
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注册证编号
粤械注准20152400318
注册人名称
粤械注准20152400318
注册人住所
珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路286号
产品名称
粪便隐血试剂组(双联法)
管理类别
第二类
型号规格
100Tests
结构及组成
由粪便隐血免疫试纸条、显色剂A、显色剂B、简易滤纸片及采样棍组成。粪便隐血免疫试纸条主要成份为双抗体夹心试剂;显色剂A主要成份为匹拉米洞(pyramidon),显色剂B主要成份为双氧水。
适用范围
适用于临床粪便隐血试验的定性检查。
产品储存条件及有效期
试剂组应贮存于相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的5℃~35℃阴凉干燥环境,存放时应避光或避免靠近热源,忌冷冻。原包装未开封试剂组的有效期为二年,在有效期内的已开封试剂组应在3个月内使用完;每次已开袋的免疫试纸条应在1小时内尽快使用,显色剂用后应及时拧紧瓶盖以免挥发。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-21
有效期至
2025-01-20
变更情况
2020-06-16: 1、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市香洲区同昌路286号”。 2020-10-26: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区