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脊柱矫形器

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注册证编号
豫械注准20232190168
注册人名称
豫械注准20232190168
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房
生产地址
郑州市高新技术产业开发区西四环路228号企业公园第29号楼2层205号房
产品名称
脊柱矫形器
管理类别
第二类
型号规格
型号:ZFRK-HCTO、ZFRK-LSO、ZFRK-CTLSO-H、ZFRK-CTLSO-S;规格:ZFRK-HCTO(S、M、L)、ZFRK-LSO(S、M、L、XL)、ZFRK-CTLSO-H(S、M、L)、ZFRK-CTLSO-S(S、M、L、XL)
结构及组成
由主要结构及附属结构组成,主要结构由PE高分子材料、带耳方扣(塑料环)、铆钉组成;附属结构由魔术贴、尼龙搭扣环带(分为胸带、后背带、骨盆带、搭扣带)组成,依据型号不同具体如下:头颈胸矫形器由胸带、后背带、魔术贴组成;腰骶矫形器由骨盆带、后背带、魔术贴组成;脊柱过伸矫形器由后背带、魔术贴组成;脊柱侧弯矫形器由搭扣带、魔术贴组成。
适用范围
穿戴于头部(仅适用于头颈胸矫形器)、躯干体表,用于矫正或预防畸形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-10
有效期至
2028-03-09
变更情况
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医用康复器械脊柱矫形器是一种用于治疗脊柱相关疾病和改善脊柱姿势的医疗设备。它通过提供支撑和稳定的作用,帮助患者恢复正常的脊柱功能和姿势。 脊柱矫形器的特点是具有可调节性和个性化设计。它可以根据患者的具体情况进行调整,以达到最佳的治疗效果。同时,脊柱矫形器还具有舒适性和透气性,使患者在佩戴时感到舒适,并减少皮肤不适。 脊柱矫形器通常由多种材料组成,如高强度塑料、金属合金和软质材料。这些材料具有良好的耐用性和适应性,能够有效支撑脊柱并保持稳定。 根据不同的疾病和治疗需求,脊柱矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括颈椎矫形器、胸腰椎矫形器和腰椎矫形器。颈椎矫形器主要用于治疗颈椎病和颈椎损伤,胸腰椎矫形器主要用于治疗胸腰椎病和胸腰椎损伤,腰椎矫形器主要用于治疗腰椎病和腰椎损伤。 总之,医用康复器械脊柱矫形器是一种用于治疗脊柱相关疾病和改善脊柱姿势的医疗设备。它具有可调节性和个性化设计的特点,由多种材料组成,根据不同的疾病和治疗需求分为不同类型。脊柱矫形器的使用可以帮助患者恢复正常的脊柱功能和姿势,提高生活质量。
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