一次性使用流量设定微调式输液器 带针

国械注准20163141795

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江西省抚州市临川区抚临大道中段

江西省抚州市临川区抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

第三类

见附页

本产品以聚氯乙烯（PVC ）、聚乙烯（PE）、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、薄型非织造无纺布为原材料，输液器的管路为双层结构，内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料，外层为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的PVC材料。由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、流量设定微调装置（调节范围为5～250毫升/小时，气流量稳定性不超过10%）、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为2.0、3.0、5.0μm)、鲁尔接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针、输液贴组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床静脉重力输注药液。

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国家药品监督管理局

2021-12-13

2026-12-12

2022-08-24 变更了产品结构组成、型号规格和产品技术要求：结构组成由“本产品以聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC ）、聚乙烯（PE）、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、薄型非织造无纺布为原材料，输液器的管路为双层结构，内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料，外层为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的PVC材料。由：瓶塞穿刺器保护套、瓶