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磁共振成像系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3281181号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3281181号
注册人住所
江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号
生产地址
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产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
AIRIS Vento
结构及组成
"本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统,由扫描架(0.3T 永磁体、发射线圈、 梯度线圈、B0 线圈:非对称性涡流补偿用线圈、Shim 线圈:高精磁场补正用匀场线圈)、检查床、操作台(PC 工作站、开关单元、键盘、鼠标、LCD 显示器)、MRI 控制单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波器箱、接受线圈(见附页)、门控插件(心电<不含电极>、脉波<不含传感器>、呼吸同步)、随机附件(校正用体模、检查床垫、医患对讲系统)"
适用范围
本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统,用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-11-15
有效期至
2014-11-14
变更情况
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