器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163080283
注册人名称
国械注准20163080283
注册人住所
上海市奉贤区新民港路105号
生产地址
上海市奉贤区新民港路105号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E(PVC)、AS-E(PA)、AS-S、AS-E/SⅠ(PVC)、AS-E/SⅠ(PA)、AS-E/SⅡ(PVC)、AS-E/SⅡ(PA)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PVC)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PA)、AS-N
结构及组成
产品由麻醉穿刺套件构成基本配置,由推荐的器械、附件和辅料构成选用配置。组成:基本配置为一次性使用的麻醉用针、麻醉用药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头。选用配置为:一次性使用的麻醉用空气过滤器、无菌注射器、注射针、配药注射针、低阻力注射器或玻璃注射器;手术刀片或带柄手术刀片、缝合针、缝合线、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、医用棉球、创口贴、输液贴、医用胶带、导管固定垫、导管导向器。
适用范围
主要用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉及神经阻滞局部麻醉的场合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2026-04-01
变更情况
2016-03-22“注册人住所:上海金汇经济小区B区134号;生产地址:上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区新民港路105号;生产地址:上海市奉贤区新民港路105号”。