全自动凝血分析仪
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
结构及组成
产品由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理、显示单元(触摸显示屏)组成。
适用范围
产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。
变更情况
变更时间:2022-07-29
变更内容:"变更事项
1)变更型号规格:由“HMC560”变更为“HMC560、MC550”。
2)变更技术要求:详见附件1产品技术要求变更对比表。"
变更时间:2021-11-22
变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
变更时间:2022-01-07
变更内容:
全自动凝血分析仪是一种临床检验器械,用于测定血液凝血功能的仪器。它能够快速、准确地测定血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标,帮助医生判断患者的凝血功能状态。
全自动凝血分析仪具有以下特点:
1. 高度自动化:全自动凝血分析仪能够自动完成样本的加样、混匀、检测和结果输出等过程,减少了人工操作的干扰,提高了工作效率。
2. 高精度:全自动凝血分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确地测定血液凝血功能指标,结果准确可靠。
3. 多功能:全自动凝血分析仪可以同时测定多个凝血功能指标,如凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等,满足不同临床需求。
4. 高效性:全自动凝血分析仪具有快速的分析速度,可以在短时间内完成大量样本的检测,提高了工作效率。
全自动凝血分析仪主要由样本加样系统、混匀系统、检测系统和结果输出系统等组成。样本加样系统用于将待测样本加入到仪器中进行检测,混匀系统用于混匀样本和试剂,检测系统用于测定样本的凝血功能指标,结果输出系统用于将检测结果显示和输出。
根据不同的工作原理和技术,全自动凝血分析仪可以分为光学法、电子法、电阻法等不同类型。不同类型的仪器在测定原理、检测范围和适用场景等方面有所差异,医院可以根据自身需求选择适合的类型。
总之,全自动凝血分析仪是一种高度自动化、高精度、多功能的临床检验器械,能够帮助医生准确评估患者的凝血功能状态,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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