C反应蛋白校准品

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注册证编号

闽械注准20242400108

注册人名称

闽械注准20242400108

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

产品名称

C反应蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL×6（6个水平）；1mL×6（6个水平）；0.5mL×5（5个水平）；1mL×5（5个水平）

结构及组成

本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加C反应蛋白、防腐剂等。 C反应蛋白浓度范围： 0点：0mg/L （5个水平规格不包含）；水平1：2mg/L～10mg/L ；水平2：15mg/L～25mg/L；水平3：35mg/L～45mg/L；水平4：150mg/L～170mg/L；水平5：300mg/L～330mg/L。.

适用范围

与本公司生产的全量程C反应蛋白测定试剂盒配套使用，用于建立C反应蛋白检测系统的校准曲线。.

产品储存条件及有效期

2℃～8℃条件下密闭避光贮存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2024-07-12