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总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
苏械注准20192400585
注册人名称
苏械注准20192400585
注册人住所
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试 剂 成分 含 量R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH3.0) 30 mmol/L 硫代辅酶（Thio-NAD） 2mmol/LR2 NADH（还原型辅酶I） 2mmol/L 3α-HSD（3α-羟基类固醇脱氢酶） ≥5U/L校准品 胆酸 40μM-60μM不同批号试剂盒中各组分不能互换
适用范围
用于人血清中总胆汁酸（TBA）的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
检测试剂在2~8℃避光密封贮存12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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