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一次性医用垫

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注册证编号
豫械注准20202141265
注册人名称
豫械注准20202141265
注册人住所
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
生产地址
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
产品名称
一次性医用垫
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型 、Ⅱ型; 规格:方形垫:8×(8~100)、10×(10~100)、20×(20~100)、30×(30~100)、40×(40~120)、(50×(50~200)、60×(60~200)、70×(70~700)、80×(80~250)、90×(90~300)、100×(100~350)、110×(110~350)、120×(120~350)、150×(150~350)、180×(180~350)、200×(200~400)、220×(220~400)、250×(250~ 400)、280×(280~400)、300×(300~450); 梯形垫: 50×60×70 单位:cm
结构及组成
Ⅰ型:以单层非织造布、卫生纸或木棉、聚乙烯薄膜(或流延膜)制成;Ⅱ型:以单层非织造布、进口木浆及高分子吸收树脂、聚乙烯薄膜(或流延膜)热压而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。
适用范围
供医疗机构防止交叉污染使用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2025-09-29
变更情况
2024-03-28型号、规格由“型号:Ⅰ型 、Ⅱ型;Ⅰ型 规格:方形垫:8×(8~100)、10×(10~100)、20×(20~100)、30×(30~100)、40×(40~120)、(50×(50~200)、60×(60~200)、70×(70~700)、80×(80~250)、90×(90~300)、100×(100~350)、110×(110~350)、120×(120~350)、150×(150~350)、180×(180~350)、200×(200~400)、220×(220~400)、250×(250~ 400)、280×(280~400)、300×(300~450); 梯形垫: 50×60×70 单位:cm”变更为“型号:Ⅰ型 、Ⅱ型; 规格:方形垫:8×(8~100)、10×(10~100)、20×(20~100)、30×(30~100)、40×(40~120)、(50×(50~200)、60×(60~200)、70×(70~700)、80×(80~250)、90×(90~300)、100×(100~350)、110×(110~350)、120×(120~350)、150×(150~350)、180×(180~350)、200×(200~400)、220×(220~400)、250×(250~ 400)、280×(280~400)、300×(300~450); 梯形垫: 50×60×70 单位:cm”。