颈动脉球囊扩张导管

国械注准20213030434

国械注准20213030434

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢2层

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；受托生产企业名称：上海心玮医疗科技股份有限公司

颈动脉球囊扩张导管

第三类

见附页。

该产品由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成，远端管和过渡管涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。

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国家药品监督管理局

2021-06-15

2026-06-14

2021-07-02 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢2层”。 2021-08-17 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；受托生产企业名称：上海心玮医疗科技有限公司”变更为“生产地址: 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；受托生产企业