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一次性使用灌肠冲洗包
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注册证编号
苏械注准20152140031
注册人名称
苏械注准20152140031
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用灌肠冲洗包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用灌肠冲洗包由灌肠袋、薄膜手套、辅巾、软皂组成，选配有治疗巾/包布。灌肠袋采用GB15593的医用PVC制成；手套采用GB/T11115-2009的树脂制成；治疗巾/包布和辅巾采用FZ/T64005-2011的无纺布或其他非织造布制成；软皂采用符合2015版药典的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
/
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