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鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20163400076
注册人名称
国械注准20163400076
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
生产地址
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
产品名称
鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
含核酸抽提液、鲍曼不动杆菌苯唑西林酶基因51(OXA51) PCR检测混合液、鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素苯唑西林酶基因23(OXA23) PCR检测混合液、酶(水生栖热菌DNA聚合酶+尿嘧啶-N-糖基化酶)、阴性对照品、阳性对照品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人痰液样本中鲍曼不动杆菌固有基因OXA51和鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因OXA23。
产品储存条件及有效期
-18℃及以下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
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