一次性微创腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20172020076

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常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

一次性微创腔镜切割吻合器及组件

第二类

器身：TPYJQA-60、TPYJQA-160、TPYJQA-260、TPYJQB-60、TPYJQB-160、TPYJQB-260组件：TPYJQZ-30H、TPYJQZ-30M、TPYJQZ-30L、TPYJQZ-30S、TPYJQZ-45H、TPYJQZ-45M、TPYJQZ-45L、TPYJQZ-45S、TPYJQZ-60H、TPYJQZ-60M、TPYJQZ-60L、TPYJQZ-60S

一次性微创腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器及组件）由器身和组件组成。器身主要由转动手柄、主手柄、活动手柄、连接杆组成；组件主要由抵钉座、切割刀、连接杆、钉仓、吻合钉组成；器身根据外形状差异分为A、B两种型号，根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格。组件根据结构不同分为Z、W两种，根据手术中缝合长度分为30、45、60三种规格，根据吻合钉高度分为H、M、L、S四个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。吻合器出厂不带有组件，组件为单独无菌包装。

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-12-30

2027-01-15

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