牙科钻头“鈦醫”人工植牙手術器械（未滅菌）

国械注许20232170012

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南部科学园区高雄市路竹区路科一路12号南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

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牙科钻头“鈦醫”人工植牙手術器械（未滅菌）

第二类

见附页。

该产品由柄和头部工作端组成，头部工作端包含定位钻、侧面钻、导引钻、成型钻、潜式钻头、组织打孔器、螺纹成型器、骨扁平钻、先锋钻、轮廓钻、基台轮廓钻，其中定位钻、侧面钻、导引钻（部分型号）、成型钻（部分型号）、螺纹成型器（部分型号）及潜式钻头表面经类钻碳涂层处理。该产品由不锈钢材料制成，具体材料牌号及符合标准见型号规格表。产品非灭菌包装。

该产品为手术工具，配合牙科手机使用，用于口腔种植过程中牙槽骨和皮质骨的钻孔，为植入牙科种植体系统做准备，不用于牙釉质。

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无

国家药品监督管理局

2023-07-24

2028-07-23

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