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幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401236
注册人名称
国械注准20173401236
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒、800人份/盒。卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
条型包括检测条：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；采便棒；采便小杯；干燥剂。卡型包括检测卡：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；样本收集管：内装稀释液，主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）；干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-06-28
变更情况
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