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幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173401236
注册人名称
国械注准20173401236
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒、800人份/盒。卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
条型包括检测条:样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板;采便棒;采便小杯;干燥剂。卡型包括检测卡:样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板;样本收集管:内装稀释液,主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS);干燥剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定性检测人类粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
4~30℃阴凉避光保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-06-28
变更情况
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