EH复合型骨水泥

国械注准20193131512

国械注准20193131512

上海市闵行区申南路535号12幢303室

上海市闵行区申南路535号12幢303室

EH复合型骨水泥

第三类

粉剂10g/袋 ，液剂8g/瓶；粉剂20g/袋 ，液剂16g/瓶； 预制体：弧长60×60mm，60×80mm，弧高为12mm； 弧长90×90mm，100×100mm，100×120mm，120× 120mm，120×150mm，130×130mm，150× 150mm，弧高为18mm；所有规格预制体厚度为5mm。

本品为双组分(粉 、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为10：7。粉剂组成：羟基磷灰石颗粒49.4%、聚甲基丙烯酸甲酯49.4%，引发剂过氧化苯甲酰1.2%；液剂组成：顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂 (EAM)78.5%，稀释剂甲基丙烯酸甲酯19.6%，促进剂N，N-二羟乙基对甲苯胺1.9%。预制体由EH复合型骨水泥经石膏翻模、浇注成型后固化而成。

适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。

/

/

/

无

国家药品监督管理局

2023-03-23

2029-01-14

2018-08-08“注册人住所：上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼403-415室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室”。 2022-09-28 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-405室; 生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室”变更为“注册人住所:上海市闵行区申南路535