血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法 ）

粤食药监械（准）字2014第2400426号

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广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法 ）

第二类

型号：LDL-C 规格：R1：3×120mL/盒,R2：1×120 mL/盒.R1：4×53 mL/盒,R2：1×70mL/盒.R1：8×53mL/盒,R2：2×70 mL/盒;R1：6×120 mL/盒,R2：2×120 mL/盒;R1： 3×90mL/盒,R2：1×90 mL/盒;R1：6×90mL/盒,R2：2×90 mL/盒;R1：3×60mL/盒,R2：1×60 mL/盒;R1：4×60 ml/盒,R2：4×20 ml/盒;R1：1×60 ml/盒,R2：1×20 ml/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：4-氨基安替比林：0.4g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶≥2300U/L；R2试剂：Triton X-100：3ml/L；叠氮钠：0.05%。

适用于人体血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-18

2018-04-17

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。