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补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401063
注册人名称
粤械注准20232401063
注册人住所
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
液体双试剂:R1:1×40ml,R2:1×10ml。
结构及组成
由液体双试剂组成,R1主要为:聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠、表面活性剂、三(羟甲基)甲烷-盐酸(Tris-HCL) 缓冲液;R2主要为:羊抗人C3多克隆特异抗血清。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中的补体C3的含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在未开封时,贮存在2~8℃条件下,有效期为365天。开瓶后2~8℃避光保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2028-06-13
变更情况
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