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一次性口腔固定器
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注册证编号
苏械注准20222171625
注册人名称
苏械注准20222171625
注册人住所
泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧
生产地址
泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋
产品名称
一次性口腔固定器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性口腔固定器由支撑组件、限位组件和压舌板组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供医疗单位用于需要撑开口腔进行的检查和手术使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2027-08-10
变更情况
2023-11-17型号、规格变更 由“AY-KQ-Y01、AY-KQ-Y02、AY-KQ-Y03、AY-KQ-Y04”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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