数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2300894号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2300894号

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

PrimaryDiagnost DR GT

结构及组成

数字化医用X射线摄影系统由以下几部分组成：a) 高压发生器（型号：M-CABINET EPS-ETA-CXA，配置：M-CABINET EPS-ETA-CXA 50 kW）b) X射线源组件（球管：E7252X，限束器：Ralco R108/F）c)多功能支架（摄影床：PatientTable With Digital Bucky，胸片架：WallStand With Digital Bucky，球管立柱：TUBE STAND PrimaryDiagnost）d)图像处理系统（包含计算机、显示器、键盘和鼠标）e) 平板探测器：1417P，选配件：不间断电源，剂量面积计，固定附件，主电源变压器，扶手，头枕，片盒架，附件：扩展把手。基本参数见附件。

适用范围

用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查（不适用于乳腺摄影和牙科摄影）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至

2019-07-06