肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232402044

粤械注准20232402044

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

试剂1（R1：肌酸激酶同工酶抗体包被的超顺磁性微粒（鼠源），含防腐剂（ProClin 300）、试剂2（R2：肌酸激酶同工酶抗体吖啶标记结合物（鼠源），含防腐剂（ProClin 300））、校准品1（CAL1：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品）、校准品2（CAL2：Tris缓冲液，含CK-MB（酵母细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品）、校准品3（CAL3：Tris缓冲液，含CK-MB（酵母细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品）。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性及含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂首次使用后2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定48小时；在室温（20～25℃）下，可稳定9小时；不建议校准品复溶后于-20℃及以下保存或反复冻融处理。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-11

2028-12-10

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