人工机械心脏瓣膜

国械注准20193131859

国械注准20193131859

兰州高新技术产业开发区张苏滩575号

兰州市安宁区安宁西路236号

人工机械心脏瓣膜

第三类

型号：CL-Ⅲ。 规格：21M、23M、25M、27M、29M、31M、19A、21A、23A、25A、27A、29A。

该产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各项同性热解炭，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

该产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者心脏恢复正常的血液循环功能。

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国家药品监督管理局

2019-05-21

2024-05-20

2022-01-28 “注册人住所：兰州高新技术产业开发区张苏滩575号”变更为“注册人住所：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号15号楼”。