器械数据库

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400569
注册人名称
浙械注准20172400569
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1,R2:10ml×1; R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×4,R2:60ml×1; R1:60ml×8,R2:60ml×2;R1:60ml×4,R2:30ml×2; R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2; R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4; R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:80ml×3,R2:30ml×2;R1:16ml×10,R2:4ml×10。
结构及组成
R1:柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液(pH2.9) 0.1 mol/L、聚氧化乙稀月桂醚(Brij-35) 300g/L。 R2:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L、有机钒酸盐 4mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。