金属角度型接骨板

国械注准20163132087

国械注准20163132087

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津市新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

金属角度型接骨板

第三类

见附页。

该产品为金属非锁定型角度型接骨板， 由符合GB4234.1标准要求的00Crl8Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成， 纯钛、 钛合金产品表面经阳极氧化着色或不经着色。 非灭菌包装。

该产品用于四肢骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2021-04-02

2026-04-01

2023-03-06 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求，具体变更内容详见产品技术要求变化对比表。