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医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20202140304
注册人名称
湘械注准20202140304
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层；宁乡市高新区金水西路66号大科园D区9栋4楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式、平面型绑带式；规格: 17.5cm×9.5cm(允差±5％)。
结构及组成
本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布材料制造而成，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料；耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。产品分无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型产品仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-28
有效期至
2025-09-28
变更情况
变更时间：2022-01-28
变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。
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