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细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法) 英文名称:Bacterial Vaginosis (BV)test kit(whiff Test)
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注册证编号
粤食药监械(准)字2008第2400178号
注册人名称
粤食药监械(准)字2008第2400178号
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法) 英文名称:Bacterial Vaginosis (BV)test kit(whiff Test)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测板(20块)、吸管(20支)、提取液(20ml/瓶)、反应液(10ml/瓶)、阳性质控物、阴性质控物和检测笔1支组成。提取液主要成份是生理盐水,反应液主要成份是氢氧化钾,检测笔主要包被了溴甲酚紫指示剂。
适用范围
适用于医疗单位筛查细菌性阴道病一次性使用。
产品储存条件及有效期
在(2~30)℃下密封储存,有效期12个月;开封后,有效期1天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2008-05-27
有效期至
2012-05-27
变更情况
/
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