临床化学校准品

兵械注准20192400102

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

临床化学校准品

第二类

"货号 剂型 规格 KC-001 冻干粉型 正常值 20×5ml KC-002 异常值 20×5ml"

中文名称 缩写 方法 单位 水平Ⅰ允许范围 水平Ⅱ允许范围 白蛋白 ALB 溴钾酚绿法 g/L 40~50 40~50 溴钾酚紫法 20~40 20~40 总蛋白 TP 双缩脲法 g/L 55~70 40~50 胆汁酸 TBA 循环酶法 μmol/L 21~32 36~50 直接胆红素 D.Bili 重氮法 μmol/L 15~30 20~38 总胆红素 T.Bili 重氮法 μmol/L 25~50 70~110 DCA 25~50 70~110 肌酐 CRE 苦味酸法 μmol/L 120~150 320~410 酶法 120~150 320~410 血糖 GLU GOD –PAP法 mmol/L 5.0~7.5 12.0~19.0 尿素 UREA 酶法 mmol/L 5.0~7.5 12.0~19.0 尿酸 UA 酶法 mmol/L 6.5~9.0 16~22 总胆固醇 CHO CHOD-PAP法 mmol/L 0.280~0.450 0.440~0.650

"本品是以人血清为基质的、有水平I与水平II组成的冻干品校准品。适用于常规的验证和医疗器械体外诊断试剂的使用特性。 "

"1. 未开启校准血清在2 - 8℃密封避光保存，可稳定2年。 2. 复溶后校准品常温（20-25℃）可稳定8小时，2-8℃可保存一周。-20 冰冻保存可稳定一个月。 注意：避免反复冻融。"

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

无