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一次性使用高频切开刀
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注册证编号
国械注准20223010934
注册人名称
国械注准20223010934
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用高频切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由刀头、外管总成、手柄组件、电极座组件、中管总成、绝缘件、密封圈组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品在医疗机构中与软性消化道内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
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